(单选题)
进口满5年的药品,其药品不良反应须报告()
A该进口药品发生的所有不良反应
B该类药品发生的所有不良反应
C该类药品发生的新的和严重的不良反应
D该类药品发生的罕见不良反应
E该进口药品发生的新的和严重的不良反应
正确答案
答案解析
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的所有不良反应;满5年的,报告新的和严重的不良反应。
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