（判断题）
GCP是药品临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。
A对
B错
正确答案
答案解析
略
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（简答题）
何谓药品临床试验管理规范（GCP）？
（多选题）
根据相关法律法规的规定，下列药品进行临床试验时，不能以健康人群为受试对象的是（）
（单选题）
根据《中国药典》、《国家食品药品监督管理局药品标准》等标准规定的处方，将药物加工制成具有一定规格，可直接用于临床的药物制品，称为（）
（简答题）
在目前药品的分析检验过程中，主要依据的国家质量标准有哪些？其中，对实验中所用标准品和对照品是如何定义和规定的？
（判断题）
新药研究中临床前研究应遵照GCP。
（单选题）
申请人在申报临床试验时，报送虚假药品注册申报资料和样品情节严重的，国家食品药品监督管理局不受理该申请人提出的该药物临床申请的时限是（）。
（判断题）
GLP是指对在实验室条件下评价药品安全性全过程的标准规定，包括实验设计、执行措施、记录报告、实验室的组织机构及相关条件、管理监督机制等。
（单选题）
《药品临床试验质量管理规范》简称为（）
（判断题）
申请人对临床试验用药物的质量负责。药品监督管理部门可以对临床试验用药物抽查检验。
