（判断题）
GCP是药品临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。
答案解析
（单选题）
《药品临床试验质量管理规范》简称为（）
申请人对临床试验用药物的质量负责。药品监督管理部门可以对临床试验用药物抽查检验。
新药研究中临床前研究应遵照GCP。
（简答题）
何谓药品？药品监督管理涉及哪些内容？
何谓III期临床试验？
何谓IV期临床试验？
何谓I期临床试验？
何谓II期临床试验？
