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(简答题)

何谓药品?药品监督管理涉及哪些内容?

正确答案

药品——是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质。
药品的监督管理贯穿了药品的研发、生产、经营和使用全过程,贯穿于药品安全性、有效性和经济性的各个环节。
药品监督管理涉及内容有:
(1)处方药与非处方药管理
(2)特殊药品管理
(3)进口药品管理
(4)药品价格管理
(5)药品广告管理
(6)药品包装管理
(7)药品不良反应管理
(8)药品注册管理

答案解析

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