(简答题)
含量测定的方法学考察包括哪些内容?
正确答案
提取条件的选择;净化分离方法的选定;测定条件的选择;空白试验条件的选择;线性关系考察;测定方法的稳定性试验;精密度试验;重复性试验;检测灵敏度及最小检出量;回收率试验。
答案解析
略
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(简答题)
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(简答题)
为考察某批黄连素片剂的含量均匀度,现取黄连素片10片。照黄连素片剂项下规定的方法,分别测定盐酸小檗碱含量,结果为56.2mg、52.3mg、46.1mg、49.8mg、55.6mg、53.8mg、46.5mg、48.8mg、51.2mg、50.8mg;黄连素片剂中盐酸小檗碱的标示量为50mg,规定含量均匀度的限度为15%,请判定该批黄连素片剂是否合格?
(简答题)
为考察某批黄连素片剂的含量均匀度,现取黄连素片10片。照黄连素片剂项下规定的方法,分别测定盐酸小檗碱含量,结果为56.2mg、52.3mg、46.1mg、49.8mg、55.6mg、53.8mg、46.5mg、48.8mg、51.2mg、50.8mg;黄连素片剂中盐酸小檗碱的标示量为50mg,规定含量均匀度的限度为15%,请判定该批黄连素片剂是否合格?
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