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(填空题)

每一操作间或生产设备、容器应有所生产的产品或()、批号、数量等状态标志。

正确答案

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    每一生产操作间或生产用设备、容器应有所生产的产品或物料()等状态标志。

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    药品生产企业应有物料、()和成品的质量标准及检验操作规程。

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    生产区应有与生产规模相适应的()和空间用以安置设备、物料,便于生产操作,避免差错和交叉污染。

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    药品生产过程中,物料、中间产品在厂房内或厂房间的流转应有避免()的措施。

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    厂房应按生产工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局。厂房应有防止()和其他动物的进入设施。

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    不同产品品种、规格的生产操作()在同一生产操作间同时进行;有数条包装线同时进行包装时,应采取隔离或其它有效防止污染或混淆的设施。

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    设备的设计、选型、安装应符合生产要求,应()、消毒或灭菌,便于生产操作和维修、保养,并防止差错和减少污染。

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    药品生产企业应有()、原始数据和分析汇总报告。

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    生产开始前应检查厂房、设备和容器确认()。

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