(一)在医疗机构中具有相应专业技术职务任职和行医资格;
(二)具有试验方案中所要求的专业知识和经验;
(三)对临床试验方法具有丰富经验或者能得到该单位有经验的研究者在学术上的指导;
(四)熟悉申办者所提供的与临床试验有关的资料与文献;
(五)有权支配参与该试验的人员和使用该试验所需的设备。
(简答题)
负责临床试验的研究者应具备的条件是什么?
正确答案
答案解析
略
相似试题
(判断题)
研究者应获得所在单位的同意,保证有充分的时间在方案所规定的期限内负责和完成临床试验。
(判断题)
研究者应保证足够数量并符合入选条件的受试者进入临床试验。
(简答题)
负责供应商质量管理的人员应具备什么条件?
(判断题)
研究者必须保证所有试验药品仅用于该临床试验的受试者,其剂量与用法应遵照试验方案,剩余的试验药品退回申办者,整个过程需由专人负责并记录在案。()
(判断题)
监查员可根据研究者提供的信息,确认试验所在单位是否具备了适当的条件。
(简答题)
检修开工应具备的基本条件是什么?
(简答题)
重点用能单位应当设立哪个岗位,聘任其岗位的负责人要具备什么样的条件?
(简答题)
职业病应具备的3个条件是什么?
(简答题)
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