包括：
1）空气净化系统；
2）工艺用水系统；
3）生产工艺及其变更；
4）设备清洗；
5）主要原辅材料变更；
6）无菌药品生产过程的验证内容还应增加：
A）灭菌设备；
B）药液滤过及灌封（分装）系统。
（简答题）
药品生产过程验证的内容是什么？
正确答案
答案解析
略
相似试题
（简答题）
药品生产验证的内容是什么？
（多选题）
药品生产过程的验证内容必须包括（）设备清洗、主要原辅材料变更。
（简答题）
验证报告的内容是什么？
（简答题）
药品生产验证包括哪些内容？
（单选题）
医用氧生产过程的（）步骤应经过验证。
（填空题）
验证过程中的数据和分析内容应以文件形式归档保存，验证文件应包括验证方案、（）、（）、批准人等。
（填空题）
关键设备及无菌药品的验证内容应包括（）、药液滤过及（）（分装）系统。
（简答题）
验证文件的内容及管理要求是什么？
（填空题）
在验证和生产过程中，用于监测或记录的温度探头与用于（）的温度探头应当分别设置，设置的位置应当通过（）确定。
