(单选题)
医用氧生产过程的()步骤应经过验证。
A所有
B关键
C部分
正确答案
答案解析
略
相似试题
(多选题)
企业的()应当经过确认 ,应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验,并保持持续的验证状态。
(填空题)
灭菌过程采用自控和监测系统的,应当经过验证,保证符合()的要求。
(多选题)
医用氧的充装生产过程应根据书面规程对充装设备、管路进行(),并在使用前进行检查确认。
(填空题)
参与设备验证的人员应经过相关()及()等验证知识的培训,具备从事设备验证的工作的能力,并经过质保部负责人签字认可后方可进行验证工作。
(单选题)
在同一个工艺步骤中,使用多台同型设备生产,企业可在评估后选择()设备进行清洁验证。
(填空题)
生产某些激素类、细胞毒性类、高活性化学药品应当使用();特殊情况下,如采取特别防护措施并经过必要的验证,上述药品制剂则可通过()共用同一生产设施和设备。
(填空题)
验证过程中的数据和分析内容应以文件形式归档保存,验证文件应包括验证方案、()、()、批准人等。
(填空题)
SDH技术中,为了将各种信号复用映射进STM-N帧结构信息净负荷区的过程,必须要经过()、()、()三个步骤。
(判断题)
企业制定验证总计划应根据生产实际及时进行更新。