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(多选题)

国家食品药品监督管理局对下列申请可以实行特殊审批()

A未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂,新发现的药材及其制剂

B未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品

C治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药

D治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药

正确答案

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答案解析

国家药品监督管理部门对下列申请可以实行特殊审批:①未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂,新发现的药材及其制剂;②未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品;③治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药;④治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药。

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