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(判断题)

多中心临床试验的数据资料应集中管理与分析,并建立数据传递与查询程序。

A

B

正确答案

来源:www.examk.com

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    多中心临床试验应建立管理办法以使各试验中心的研究者遵从试验方案,包括在违背方案时中止其继续参加试验的措施。

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    多中心试验,各中心临床试验样本大小及中心间的分配应符合()的要求。

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    ()为判定试验的实施、数据的记录,以及分析是否与试验方案、药品临床试验管理规范和法规相符,而由不直接涉及试验的人员所进行的一种系统性检查。

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  • (判断题)

    多中心临床试验要求同时开始,但可以不同时结束。

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  • (填空题)

    由不直接涉及试验的人员所进行一种系统性检查,以评价试验的实施、数据的记录和分析是否与试验方案、标准操作规程以及药物临床试验相关法规要相符。此为()。

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  • (判断题)

    在临床试验数据的统计分析中发现有遗漏、未用或多余的资料须加以说明。()

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    在临床试验数据的统计分析中发现有遗漏、未用或多余的资料可不必加以说明。

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