(判断题)
药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期;在监测期内,不得批准其他企业生产和进口。()
A对
B错
正确答案
答案解析
略
相似试题
(判断题)
药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期;在监测期内,不得批准其他企业生产和进口。()
(填空题)
对首营品种,应进行药品内在质量的检验。必要时对药品抽样检验,抽样检验批数为:大中型企业应不少于进货总批次数的()%,小型企业应不少于进货总批次数的()%。药品检验应有完整的原始记录,记录保存5年。
(填空题)
对首营品种,应进行药品内在质量的检验。必要时对药品抽样检验,抽样检验批数为:大中型企业应不少于进货总批次数的()%,小型企业应不少于进货总批次数的()%。药品检验应有完整的原始记录,记录保存5年。
(填空题)
国家药品监督管理局颁布的标准收载的范围:①()。②疗效肯定,但质量标准仍需进一步改进的新药。③上版药典收载,而新版未载入的疗效肯定,国内仍生产、使用,需要统一标准的品种。④()。
(填空题)
国家药品监督管理局颁布的标准收载的范围:①();②疗效肯定,但质量标准仍需进一步改进的新药;③上版药典收载,而新版未载入的疗效肯定,国内仍生产、使用,需要统一标准的品种;④()。
(单选题)
对新药、进口药品、国家标准品种进行技术审评()
(单选题)
对新药、进口药品、国家标准品种进行技术审评的机构是()
(填空题)
药品生产企业特点:属于()企业;属于()企业;生产技术的复杂性与综合性;多品种分批生产;社会和经济效益协调性。
(填空题)
药品生产企业特点:属于()企业;属于()企业;生产技术的复杂性与综合性;多品种分批生产;社会和经济效益协调性。