(单选题)
应当按照经批准的操作规程取样,取样人员要求为()。
A经授权的取样人员
B经培训合格的取样人员
C有经验的人员
D经考核合格的取样人员
正确答案
答案解析
略
相似试题
(简答题)
批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程是谁的职责?
(单选题)
取样操作规程应当详细规定为取样注意事项,包括为降低取样过程产生的各种风险所采取的预防措施,尤其是无菌或有害物料的取样以及防止取样过程中()的注意事项。
(填空题)
物料的质量标准一般应当包括:物料的基本信息;取样、检验方法或相关操作规程编号;定性和定量的限度要求;();()。
(填空题)
每种药品的()均应当有经企业批准的工艺规程,不同药品规格的()均应当有各自的包装操作要求。工艺规程的指定应当以()为依据。
(单选题)
企业应当建立文件管理的操作规程,系统地设计、制定、审核、批准和发放文件。与GMP有关的文件应当经()的审核。
(填空题)
所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录,以确保药品达到规定的质量标准,并符合药品()和()的要求。
(填空题)
所有药品的生产和包装均应当按照批准的()和操作规程进行操作并有(),以确保药品达到规定的质量标准,并符合药品生产许可和注册批准的要求。
(填空题)
应当按照()进行取样,取样后样品密封完好,防止所取的中间产品和原料药样品被污染。
(单选题)
取样时,见证人员必须在现场进行旁站见证,有权要求取样按规范进行操作和要求施工企业取样人员出示()。