1.干热灭菌时,灭菌柜腔室内的空气应当循环并保持正压,阻止非无菌空气进入。进入腔室的空气应当经过高效过滤器过滤,高效过滤器应当经过完整性测试。
2.干热灭菌用于去除热原时,验证应当包括细菌内毒素挑战试验。
3.干热灭菌过程中的温度、时间和腔室内、外压差应当有记录。
(简答题)
干热灭菌应当符合什么要求?
正确答案
答案解析
略
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(简答题)
湿热灭菌应当符合什么要求?
(简答题)
非最终灭菌产品的过滤除菌应当符合什么要求?
(填空题)
干热灭菌时进入腔室的空气应当经过()过滤。过滤干热灭菌空气的高效过滤器应当经过()测试。
(填空题)
干热灭菌过程中的()、()和()应当有记录。
(填空题)
干热灭菌用于去除热原时,验证应当包括()挑战试验。
(填空题)
干热灭菌时,灭菌柜腔室内的空气应当循环并保持()压,阻止非无菌空气进入。
(多选题)
干热灭菌时,灭菌柜腔室内的空气要求是什么状态?()
(简答题)
干热灭菌法的适用范围是什么?
(填空题)
灭菌过程采用自控和监测系统的,应当经过验证,保证符合()的要求。