（简答题）
自净时间测试。如：C级做自净最差浓度应达到正常的多少倍？A、B、C三个级别是否需要做自净？（FL1）
正确答案
ISPE HVAC指南认为，自净时间比换气次数更能说明HVAC的净化能力，所谓自净时间，通常是指0.5微米悬浮粒子下降二个对数单位所需的时间，ISPEHVAC-2009P253页对此有计算公式。由于A级区换气次数可达650次/h，~5秒钟即使被保护区域的气体更换一次，因此不测自净时间，只测风速；其它级别可以测试。
答案解析
略
相似试题
（简答题）
C级区的主要操作间（如：灌装间）可否设置地漏？（FL1-29）
（简答题）
不能进行在线灭菌，在线清洗的配置系统如何控制？如控制清洗的温度、时间、压力？（FL1）
（简答题）
从普通区进入D、C级，是只能加衣服不能脱衣服，还是都可以（如普通区工作服+洁净服；先脱普通区工作服，再穿洁净服）？（TZ-34）
（简答题）
非最终灭菌工艺的注射剂生产车间，所有级别系统的HVAC都为独立系统，非生产时间可否让B级区降频运行。而其他C级、D级区停止运行，利用B级区泄露到各级的泄露风量来保持微正压状态？（FL1-9）
（填空题）
《中国药典》中使用乙醇未指明浓度时，其浓度是（）。
（多选题）
药物的浓度表示方法有（）
（简答题）
无菌制剂的物料取样可否改成C+A？
（简答题）
冻干粉针的轧盖室（A/C）与缓冲室（C级）、走廊（C级）这三个房间压差如何设计？（FL1-13）
（简答题）
可最终灭菌产品C+A用的洁净服是否需要灭菌？（FL1）
