(单选题)
临床试验过程中发生严重不良事件的,研究者应当在多长时间内报告有关部门()
A8小时内
B12小时内
C24小时内
D48小时内
E72小时内
正确答案
答案解析
略
相似试题
(单选题)
药品注册过程中,药品监督管理部门应当对非临床研究、临床试验进行()
(单选题)
药品生产企业在获知不严重的药品不良反应时,应在几日内填写"药品不良反应/事件定期汇总表"并报告()
(单选题)
药品生产企业在获知新的或严重的药品不良反应时,应在几日内填写"药品不良反应/事件定期汇总表"并报告()
(单选题)
新药临床试验申请过程中,药品监督管理部门首先需要在临床试验前进行的工作是()
(单选题)
新药临床试验申请时,申请人完成临床研究后,应当填写《药品注册申请表》,向所在哪个管理部门如实报送有关资料。()
(单选题)
对已确认发生严重不良反应的药品,国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门规定组织鉴定的时间是()
(单选题)
为了保证临床试验过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全而实施的规范是()
(单选题)
医疗机构、药品生产、经营企业发现不良反应填写《药品群体不良反应事件基本信息表》、《不良反应/事件报告表》可越级报告的是()
(单选题)
不属于严重药品不良反应的是()