（单选题）
拟订和修订药品经营质量管理规范并监督实施的部门是（）
A药品市场监督司
B药品注册司
C人事教育司
D药品安全监管司
E医疗器械司
正确答案
答案解析
略
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（单选题）
拟订和修订药品经营质量管理规范并监督实施是（）
（单选题）
拟订和修订国家药品标准的部门是（）
（单选题）
《药品经营质量管理规范实施细则》规定，用于小型药品零售企业营业场所和仓库的面积不应低于的标准分别是（）。
（判断题）
药品生产监督检查的主要内容是药品生产企业执行有关法律、法规及实施《药品生产质量管理规范》的情况。包括《药品生产许可证》换发的现场检查、《药品生产质量管理规范》跟踪检查、日常监督检查等。
（判断题）
《药品管理法》明确规定：国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责所辖行政区域内的药品监督管理工作。药品监督管理部门设置或确定的药品检验机构，承担药品监督检验。国务院药品监督管理部门组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订。
（单选题）
我国药品生产质量管理规范最新版是（）年修订订
（判断题）
省级FDA负责本*行政区域内药品生产企业的监督检查工作，应建立实施监督检查的运行机制和管理制度，明确市级和县级（食品）药品监督管理机构的监督检查职。
（判断题）
SFDA直接对药品生产企业进行监督检查，并对省（食品）药品监督管理部门的监督检查工作及认证通过的生产企业GMP的实施及认证情况进行监督和抽查。
（单选题）
药品质量监督管理是国家实施的（）
