(单选题)
药品生产必须按一定的工艺及药品()生产,才能保证药品质量
A疗效标准
B市场需求量
C质量标准
D理化性质
正确答案
答案解析
略
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(填空题)
药品生产的工艺规程必须遵循()的原则。
(简答题)
药品生产及其质量控制必须按GMP进行管理的意义何在?
(简答题)
药品生产及其质量控制必须按GMP进行管理的意义何在?
(单选题)
药品的生产工艺可以申请()
(判断题)
药品管理法规定开办药品生产企业,必须具备以下条件:(一)具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人;(二)具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;(三)具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备;(四)具有保证药品质量的规章制度。
(判断题)
所有药品的生产和包装均应按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录,以确保药品达到规定的质量标准,并符合药品生产许可和注册批准的要求。
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