①药品与人的健康及生命直接相关，因此在药品生产中不可有错；
②药物本身对机体来说是一种异物，而病人的抵抗力又不如正常人强，故对药品质量要求特别高；
③在有些情形下检验不能完全反映药品的质量，因此只有加强生产上的质量控制，按照GMP的要求，实施全面质量管理，才能确保人们用药安全有效。
（简答题）
药品生产及其质量控制必须按GMP进行管理的意义何在？
正确答案
答案解析
略
相似试题
（简答题）
药品生产及其质量控制必须按GMP进行管理的意义何在？
（判断题）
我国现行GMP包括总则、质量管理、机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、确认与验证、文件管理、生产管理、质量控制与质量保证、委托生产与委托检验、产品发运与召回、自检及附则，共计14章，313条。
（判断题）
企业应当建立药品质量管理体系。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素，包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。GMP作为质量管理体系的一部分，是药品生产管理和质量控制的基本要求，旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。企业应当严格执行GMP，坚持诚实守信，禁止任何虚假、欺骗行为。
（判断题）
药品GMP认证制度是国家对药品生产企业监督检验的一种手段，也是保证药品质量的一种科学、先进的管理方法。
（判断题）
SFDA直接对药品生产企业进行监督检查，并对省（食品）药品监督管理部门的监督检查工作及认证通过的生产企业GMP的实施及认证情况进行监督和抽查。
（判断题）
实现GMP是药品生产质量保证的前提条件。
（判断题）
处方药的生产经营必须取得生产/经营许可证及GMP/GSP证书。
（填空题）
GMP是药品生产和管理的基本原则，其检查对象是（）。
（多选题）
由国务院药品监督管理部门负责GMP认证的是（）
