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(多选题)

申请医疗机构制剂注册所报送的资料应当()。

A真实

B完整

C规范

D全面

正确答案

来源:www.examk.com

答案解析

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    申请药包材注册所报送的资料必须(),数据真实、可靠。申请人应当对其申报资料内容的真实性负责。

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    受理注册申请的食品药品监督管理部门应当自受理之日起()工作日内将申报资料转交技术审评机构。

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    进口供医疗使用的蛋白同化制剂、肽类激素,进口单位应当报送以下()材料。

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    药包材检验机构在接到注册检验通知和样品后,应当在30日内完成检验,出具检验报告书并提出意见,报送省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门并通知申请人。新型药包材的注册检验应当在()内完成。

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    医疗器械注册证有效期届满需要延续注册的,注册人应当在医疗器械注册证有效期届满()前,向食品药品监督管理部门申请延续注册,并按照相关要求提交申报资料。

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    申请人提出药包材进口申请的,应当填写(),向国家食品药品监督管理局报送有关资料和样品。

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    出口蛋白同化制剂、肽类激素,出口单位应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出申请,报送以下()材料。

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    委托单位取得《医疗机构中药制剂委托配制批件》后,应当向所在地的设区的市级以上药品检验所报送委托配制的()制剂,经检验合格后方可投入使用。

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  • (单选题)

    申请人完成药物临床试验后,应当按照()的有关规定,将相关资料报送国家食品药品监督管理局。

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