国家以法律形式确立我国药品监督管理体制的重要文件是()
A《中华人民共和国药品管理法》
B《中华人民共和国药品管理法》实施办法
C《药品注册管理办法》
D《中华人民共和国质量法》
E《中华人民共和国宪法》
正确答案
答案解析
相似试题
(判断题)
宏观的药事管理是国家政府的行政机关,运用管理学、政治学、经济学、法学等多学科理论和方法,依据国家的政策、法律,运用法定权力,为实现国家制定的医药卫生工作的社会目标,对药事进行有效治理的管理活动,在我国称药政管理(drug administration)或药品监督管理(drug supervi-sion)
(简答题)
简述我国国家食品药品监督管理局的主要职责。
(判断题)
所谓药典是由国家组织编纂、由政府颁布实施的具有法律效力的药品标准,我国唐朝的《新修本草》堪称世界上第一部药典。
(填空题)
我国国家药品监督管理局与卫生部颁布的《药品不良反应监督管理办法(试行)》中对药品不良反应的定义是()。
(判断题)
药事管理法律关系是指国家机关、企事业单位、社会团体、公民个人在药事活动、药学服务和药品监督管理过程中,依据药事管理法律规范所形成的权利与义务关系。
(填空题)
国家药典委员会是我国最早成立的标准化机构,是负责()和()国家药物标准的技术委员会,是国家药品标准化管理的法定机构。
(判断题)
我国药品监督管理机构分为行政管理机构和技术管理机构。行政机构分为国家级、省级、市级及县级四个级别。
(判断题)
处方药可以在卫生部和国家食品药品监督管理局共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告,但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。不得以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布处方药广告。处方药名称与该药品的商标、生产企业字号相同的,不得使用该商标、企业字号在医学、药学专业刊物以外的媒介变相发布广告。不得以处方药名称或者以处方药名称注册的商标以及企业字号为各种活动冠名。
(多选题)
根据法律法规的规定,必须按照国家药品标准进行生产的药品是()