（单选题）
下面有关制剂配制管理文件和质量管理文件的要求，错误的是（）。
A制订文件应符合《药品管理法》和相关法律、法规、规章的要求
B使用的文件应为批准的现行文本，已撤销和过时的文件除留档备查外，不得在工作现场出现
C文件的制订、审查和批准的责任应明确，并有责任人签名
D有关配制记录和质量检验记录应完整归档，至少保存5年备查
正确答案
答案解析
略
相似试题
（多选题）
医疗机构制剂配制监督管理，是指药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件和配制过程等进行（）的监督管理活动。
（多选题）
在委托配制的制剂包装、标签和说明书上，应当标明（）。
（多选题）
委托配制制剂的质量标准应当执行原批准的质量标准，其（）应当与原批准的内容相同。
（多选题）
配制间和制剂设备、容器等应有清洁规程，内容包括（）。
（多选题）
用于制剂配制和检验的（）等其适用范围和精密度应符合制剂配制和检验的要求，应定期校验，并有合格标志。校验记录应至少保存一年。
（多选题）
医疗机构配制制剂各工作间应当按制剂工序和空气洁净度级别要求合理布局，一般要求是（）。
（单选题）
《医疗机构制剂注册管理办法》（试行）中“固定处方制剂”是指（）。
（单选题）
国家对蛋白同化制剂、肽类激素实行进出口（）管理。
（单选题）
委托单位取得《医疗机构中药制剂委托配制批件》后，应当向所在地的设区的市级以上药品检验所报送委托配制的（）制剂，经检验合格后方可投入使用。
