（多选题）
委托配制制剂的质量标准应当执行原批准的质量标准，其（）应当与原批准的内容相同。
A处方
B工艺
C包装规格、标签
D使用说明书
正确答案
答案解析
略
相似试题
（单选题）
未取得《医疗机构制剂许可证》的“医院”类别的医疗机构，在申请中药制剂批准文号时申请委托配制的，应当按照（）的相关规定办理。
（多选题）
在委托配制的制剂包装、标签和说明书上，应当标明（）。
（单选题）
委托单位取得《医疗机构中药制剂委托配制批件》后，应当向所在地的设区的市级以上药品检验所报送委托配制的（）制剂，经检验合格后方可投入使用。
（单选题）
下面有关制剂配制管理文件和质量管理文件的要求，错误的是（）。
（多选题）
医疗机构配制制剂各工作间应当按制剂工序和空气洁净度级别要求合理布局，一般要求是（）。
（多选题）
配制间和制剂设备、容器等应有清洁规程，内容包括（）。
（多选题）
医疗机构制剂配制监督管理，是指药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件和配制过程等进行（）的监督管理活动。
（单选题）
申请人获准进行药物临床试验的，应当严格按照临床试验批准证明文件的相关要求开展临床试验，并严格执行（）的有关规定。
（多选题）
用于制剂配制和检验的（）等其适用范围和精密度应符合制剂配制和检验的要求，应定期校验，并有合格标志。校验记录应至少保存一年。
