一次就可以了,不过记得要做培养基的灵敏度检查和同时做无菌性检查哦
注意:不同品种的药品(不包括厂家、批次不同),无菌检查验证、微生物限度限度验证一定要重复做3次!
(简答题)
每一个药的无菌检查验证是否也要像限度验证那样重复做3次呢?
正确答案
答案解析
略
相似试题
(填空题)
无菌药品包装容器的()应当经过验证,避免产品遭受污染。
(简答题)
清洁验证残留物的限度根据什么确定?
(填空题)
关键设备及无菌药品的验证内容应包括()、药液滤过及()(分装)系统。
(填空题)
无菌生产工艺的验证应当包括()。培养基模拟灌装试验的目标是()。
(判断题)
试算平衡是检查各账户的记录是否正确的验证方法。因此,通过试算平衡可以保证账户记录绝对正确。
(单选题)
原料药清洁验证残留物的限度则需根据活性、毒性和()确定。
(简答题)
做无菌验证时阳性对照菌是怎么加入的?可以在加完培养基后用无菌的注射器把菌液注入吗?
(填空题)
无菌药品生产,必要时,可采用熏蒸的方法降低洁净区内()的微生物污染,应当验证熏蒸剂的()。
(简答题)
已验证的生产工艺主要原辅料和直接接触药品的包装材料发生变更时,是否需要重新验证?