(简答题)
产品质量回顾分析的目的是什么?
正确答案
应当按照操作规程,每年对所有生产的药品按品种进行产品质量回顾分析,以确认工艺稳定可靠,以及原辅料、成品现行质量标准的适用性,及时发现不良趋势,确定产品及工艺改进的方向。
答案解析
略
相似试题
(简答题)
确保完成产品质量回顾分析是谁的职责?
(单选题)
企业可选取产量较大及质量不稳定的品种进行年度质量回顾分析,其他品种也应定期进行产品质量回顾分析,回顾的品种应涵盖企业的()。
(简答题)
产品质量回顾分析的内容至少应该包括哪些方面?
(填空题)
药品委托生产时,委托方和受托方之间应当有书面的(),规定产品质量回顾分析中各方的责任,确保产品质量回顾分析按时进行并符合要求。
(简答题)
企业对哪些情形下需要进行产品质量回顾分析?
(填空题)
企业应当对产品回顾分析的结果进行评估,提出是否需要采取()或进行()或再验证的评估意见及理由,并及时、有效地完成整改。
(填空题)
企业应当对每家物料供应商建立(),档案内容应当包括供应商的资质证明文件、质量协议、()、样品检验数据和报告、供应商的检验报告、现场质量审计报告、()、定期的质量回顾分析报告等。
(简答题)
质量管理活动的目的是什么?
(单选题)
质量审核的目的是什么?()