(单选题)
关于药品非临床研究中实验设计、操作、记录、报告、监督等一系列行为和实验室条件的规范属于下列哪种规范()
AGAP规范
BGMP规范
CGLP规范
DGSP规范
正确答案
答案解析
略
相似试题
(单选题)
我国的《药品非临床研究质量管理规范》是从()起执行
(单选题)
根据《药品管理法》规定,非临床研究机构必须设立()
(多选题)
为提高药物非临床研究的质量,确保实验资料的(),保障人民用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》,制定《药物非临床研究质量管理规范》
(判断题)
生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂,在申请药品批准文号时,可以仅提供非临床安全性研究资料
(判断题)
生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂,在申请药品批准文号时,可以仅30.提供非临床安全性研究资料。
(单选题)
生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂,在申请药品批准文号时,可以仅提供非临床安全性研究资料。这里的古代经典名方是指()
(判断题)
国家药品标准收载的非临床治疗首选的药品可以纳入国家基本药物目录。
(多选题)
药品上市前临床研究存在的局限性包括())
(判断题)
发生灾情、疫情、突发事件或者临床紧急救治等特殊情况,企业可采用直调方式购销药品,直接从供货单位发送到购货单位,可不建立采购记录