(单选题)
根据《药品管理法》规定,非临床研究机构必须设立()
A独立的QAU
B独立的SOP
C独立的QC/SOP
D独立的GLP
正确答案
答案解析
略
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(多选题)
为提高药物非临床研究的质量,确保实验资料的(),保障人民用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》,制定《药物非临床研究质量管理规范》
(单选题)
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生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂,在申请药品批准文号时,可以仅提供非临床安全性研究资料
(判断题)
生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂,在申请药品批准文号时,可以仅30.提供非临床安全性研究资料。
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生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂,在申请药品批准文号时,可以仅提供非临床安全性研究资料。这里的古代经典名方是指()
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