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(多选题)

药品类易制毒化学品生产企业、经营企业销售药品类易制毒化学品,应当逐一建立购买方档案。购买方为非医疗机构的,档案内容至少包括()。

A购买方《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、企业营业执照等资质证明文件原件

B购买方企业法定代表人、主管药品类易制毒化学品负责人、采购人员姓名及其联系方式

C法定代表人授权委托书原件及采购人员身份证明文件复印件

D《购用证明》或者麻醉药品调拨单原件

正确答案

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答案解析

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  • (单选题)

    药品类易制毒化学品生产企业不再生产药品类易制毒化学品的,应当在停止生产经营后()内办理注销相关许可手续。

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    药品类易制毒化学品生产企业、经营企业应当于每月10日前,向所在地县级食品药品监督管理部门、公安机关及中国麻醉药品协会报送上月药品类易制毒化学品生产、经营和库存情况;每年()前向所在地县级食品药品监督管理部门、公安机关及中国麻醉药品协会报送上年度药品类易制毒化学品生产、经营和库存情况。

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    药品类易制毒化学品生产企业变更()的,应当重新申办《生产许可批件》。

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    药品类易制毒化学品生产企业申请换发《药品生产许可证》的,省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门除按照()审查外,还应当对企业的药品类易制毒化学品生产条件和安全管理情况进行审查。

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  • (单选题)

    药品类易制毒化学品生产企业变更()的,由所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理《药品生产许可证》变更手续,报国家食品药品监督管理局备案。

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    经营者应当于每年3月31日前向省级商务主管部门和当地公安机关报告单位上年度易制毒化学品进出口情况,药品类易制毒化学品进出口经营者还须向当地()报告单位上年度药品类易制毒化学品进出口情况。

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  • (单选题)

    经营者在进出口易制毒化学品时,应当如实向海关申报,提交进(出)口许可证,海关凭许可证办理通关验放手续。进口第一类中的药品类易制毒化学品,还应提交食品药品监督管理部门出具的()。

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  • (单选题)

    关于药品类易制毒化学品,下列说法中错误的是()。

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    《药品类易制毒化学品购用证明》申请范围包括()。

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