(单选题)
关于新药的Ⅰ期临床试验,以下叙述正确的是()
A首先观察的是药物的安全性,而不是药效
B受试者只能是健康志愿者
C可以采用随机双盲试验方法
D为保证受试者安全,只进行单剂量给药后的研究
E一般观察例数超过100例
正确答案
答案解析
略
相似试题
(多选题)
关于Ⅰ期临床试验,正确的叙述是()
(单选题)
关于Ⅰ期临床研究的内容,叙述正确的是()
(多选题)
案例摘要:近年来,我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。新药Ⅰ期临床试验的目的()
(多选题)
关于新药的临床前主要药效学研究,以下叙述正确的有()
(单选题)
关于新药的临床试验说法不正确的是()
(多选题)
承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。对于生物等效性试验设计,正确的是()
(单选题)
Ⅰ期临床试验开放试验例数为
(多选题)
承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。
(多选题)
承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。