(单选题)
关于Ⅰ期临床研究的内容,叙述正确的是()
A应选择目标适应证患者作为受试者
B试验全程应贯彻执行药品生产质量管理规范(GMP)
C一般要求受试者例数为200例以上
DⅠ期临床研究包括单次与多次给药的耐受性研究和药动学研究、代谢产物的药动学研究、食物影响的药动学研究等
E女性受试者无须考虑其生理周期的影响
正确答案
答案解析
略
相似试题
(单选题)
关于新药的Ⅰ期临床试验,以下叙述正确的是()
(多选题)
关于Ⅰ期临床试验,正确的叙述是()
(单选题)
非临床药动学研究旨在揭示药物在体外及动物体内动态变化的规律和特点,为临床用药的安全性和合理性提供依据。关于非临床药动学研究的其他内容,叙述错误的是()
(单选题)
关于生物等效性研究的清洗期,叙述错误的是()
(多选题)
承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。对于生物等效性试验设计,正确的是()
(多选题)
关于新药的临床前主要药效学研究,以下叙述正确的有()
(多选题)
下列关于定群研究的叙述,正确的是()
(多选题)
下列关于感冒的临床表现,叙述正确的是()
(多选题)
关于临床使用半胱氨酸,叙述正确的是()