(多选题)
药品生产、经营企业、药物非临床研究机构、药物临床试验机构未按规定实施质量管理规范认证的有关处罚包括()
A给予警告
B责令限期改正
C没收违法所得
D逾期不改的,责令停产、停业整顿,并处5000至20000元罚款
E情节严重的,吊销"药品生产许可证"、"药品经营许可证"和药物临床试验机构的资格
正确答案
答案解析
略
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(多选题)
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(单选题)
药物非临床安全性评价机构必须遵守()
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《药物非临床研究质量管理规范》为()
(单选题)
药品非临床研究适量管理规范是()
(填空题)
药品经营企业,医疗机构必须()和()药品保管制度。
(填空题)
药事活动包括药物研究、药品生产、药品经营、()、药品价格、药品广告、药品使用、()、药学教育、药品专利等内容。
(判断题)
非临床研究是指为评价药品安全性,在实验室条件下,用试验系统进行各种毒性试验。
(填空题)
一个新药从研究到被批准的程序为:药品非临床安全性试验研究→()→药品审评中心审核→()→国务院药品监督管理部门审核批准→核发新药证书。
(填空题)
药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员,必须()进行健康检查。