(单选题)
《药物非临床研究质量管理规范》为()
AGAP
BGMP
CGSP
DGLP
EGCP
正确答案
答案解析
略
相似试题
(多选题)
药品生产、经营企业、药物非临床研究机构、药物临床试验机构未按规定实施质量管理规范认证的有关处罚包括()
(多选题)
药品生产、经营企业、药物非临床研究机构、药物临床试验机构未按规定实施质量管理规范认证的有关处罚包括()
(单选题)
药品非临床研究适量管理规范是()
(单选题)
《药物临床试验质量管理规范》为()
(填空题)
一个新药从研究到被批准的程序为:药品非临床安全性试验研究→()→药品审评中心审核→()→国务院药品监督管理部门审核批准→核发新药证书。
(判断题)
非临床研究是指为评价药品安全性,在实验室条件下,用试验系统进行各种毒性试验。
(单选题)
药物非临床安全性评价机构必须遵守()
(判断题)
药物临床研究包括临床试验和生物等效性试验。()
(判断题)
药物临床研究应在被批准的3年内实施。()