（多选题）
严重不良事件是指临床试验过程中（）
A出现需住院治疗或延长住院时间
B发生伤残或影响工作能力
C出现危及生命或死亡
D导致先天畸形
E出现意外怀孕
正确答案
答案解析
略
相似试题
（多选题）
在新药临床试验中如发生严重不良反应事件，研究者应采取什么措施（）
（单选题）
按临床试验阶段分期，考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等的试验是（）
（多选题）
在药物临床试验的过程中，保障受试者权益的主要措施有（）
（多选题）
严重药品不良反应，是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应（）
（多选题）
以下事件中，属于药物不良事件的是（）
（单选题）
《药品临床试验管理规范》是临床试验全过程的标准规定，包括（）
（单选题）
氯霉素的下述不良反应中，与剂量和疗程无关的严重反应是（）
（单选题）
下列治疗风湿性及类风湿关节炎的药物中，不良反应最严重的是（）
（单选题）
一种药物被批准上市前，虽然进行过严格的临床试验或验证，但是由于使用对象和使用时间受到一定客观条件的限制，药物的不良反应不可能完全表现出来。批准生产上市后，临床使用中会遇到各种各样的复杂情况，包括长期用药、合并用药、用药对象广泛（小儿、老年人、孕妇、具有合并症或特殊疾病的患者）的情况，这些都是在新药批准生产以前的临床试验所不包含的内容，药物的远期疗效和一些慢性反应的发现需要一个暴露时间。
