（单选题）
《药品临床试验管理规范》是临床试验全过程的标准规定，包括（）
A试验条件、组织、实施、监督、稽查、记录、分析总结和报告
B方案设计、机构人员、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告
C方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告
D方案设计、组织、规程、监查、稽查、记录、分析总结和报告
E方案设计、组织、实施、检查方法、记录、分析总结和报告
正确答案
答案解析
略
相似试题
（单选题）
根据《药品注册管理办法》，初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于（）
（多选题）
案例摘要：近年来，我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。新药Ⅰ期临床试验的目的（）
（多选题）
下列药品中，《中国药典临床用药须知》规定必须做皮肤敏感试验的是（）
（多选题）
严重不良事件是指临床试验过程中（）
（多选题）
《药物临床试验质量管理规范》是国际通行的对临床试验所作的标准化、规范化管理的规定。其宗旨是（）
（多选题）
以下应该做皮肤敏感试验的药品中，源自《中国药典临床用药须知》（2010年版）以外的权威性文献的是（）
（多选题）
在药物临床试验的过程中，保障受试者权益的主要措施有（）
（多选题）
国际多中心临床试验由于参与试验单位多，组织管理难度大，一般需要设立的专门机构包括（）
（多选题）
《药物临床试验管理规范》中，关于伦理委员会的组成说法错误的是（）
