(单选题)
进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告该药品的()
A新的和严重的药品不良反应
B常见的药品不良反应
C罕见的药品不良反应
D所有的药品不良反应
正确答案
答案解析
进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的所有不良反应;满5年的,报告新的和严重的不良反应。新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应;其他国产药品,报告新的和严重的不良反应。
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以下哪项是进口药品自首次获准进口之日起5年内,应当报告该药品的()
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进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应,药品生产企业应当自获知之日起几日内报送国家药品不良反应监测中心()
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进口药品进口满5年的,应当报告该药品的()
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药品进口满5年的须报告该药品的()
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对进口满5年的药品,应报告的不良反应包括()