(单选题)
进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告该药品发生的()
A新的药品不良反应
B严重的药品不良反应
C所有的药品不良反应
D境外发生的严重药品不良反应
正确答案
答案解析
新药监测期内的国产药品或首次获准进口5年以内的进口药品,报告所有不良反应。故选C。建议考生运用口诀"新进5年内报所有;他进满5年报重新"准确记忆。
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进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告该药品的()
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进口药品自首次获准进口之日起5年内须报告该药品的()
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进口药品自首次获准进口之日起5年内,应当报告该药品的()
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进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告该药品发生的()
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以下哪项是进口药品自首次获准进口之日起5年内,应当报告该药品的()
(单选题)
进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应,药品生产企业应当自获知之日起几日内报送国家药品不良反应监测中心()
(单选题)
进口药品进口满5年的,应当报告该药品的()
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药品进口满5年的须报告该药品的()
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对进口满5年的药品,应报告的不良反应包括()