(多选题)
产品召回负责人应当独立于();如产品召回负责人不是质量受权人,则应当向质量受权人通报召回处理情况。
A销售部
B生产部
C市场部
D质量部
正确答案
答案解析
略
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(填空题)
药品召回应当制定召回操作规程,产品召回负责人应当独立于()和()部门;召回处理情况应当向()通报。
(填空题)
如采用单独的隔离区域贮存待验物料,待验区应当有醒目的(),且只限于()的人员出入。不合格、退货或召回的物料或产品应()。
(填空题)
如采用单独的隔离区域贮存待验物料,待验区应当有醒目的(),且只限于()的人员出入。不合格、退货或召回的物料或产品应当()。如果采用其他方法替代物理隔离,则该方法应当具有()。
(填空题)
仓储区应当有(),确保()待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品。仓储区的设计和建造应当确保良好的仓储条件,并有()和()。仓储区应当能够满足物料或产品的贮存条件如温湿度、避光和安全贮存的要求,并进行检查和监控。
(填空题)
因产品存在安全隐患决定从市场召回的,应当立即向()部门报告。
(填空题)
药品召回的进展过程应当有记录,并有最终报告。产品()、()及()情况应当在报告中予以说明。
(简答题)
企业应当定期对产品召回系统的有效性进行评估,评估一般采取什么办法?
(填空题)
仓储区应当有(),确保有序存放待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品。
(多选题)
企业应当建立操作规程,规定投诉()的程序,并规定因可能的产品缺陷发生投诉时所采取的措施,包括考虑是否有必要从市场召回药品。