首页其他考试知识竞赛其他知识竞赛
(简答题)

药品生产企业在启动药品召回后,应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案。其中召回计划应当包括什么内容?

正确答案

药品生产销售情况及拟召回的数量;召回措施的具体内容,包括实施的组织、范围和时限等;召回信息的公布途径与范围;召回的预期效果;药品召回后的处理措施;联系人的姓名及联系方式。

答案解析

相似试题

  • (简答题)

    药品生产企业在启动药品召回后,应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案。其中调查评估报告应当包括什么内容?

    答案解析

  • (填空题)

    药品生产企业在启动药品召回后,一级召回在()日内,二级召回在()日内,三级召回在()日内,应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案。

    答案解析

  • (简答题)

    药品生产企业在召回完成后,应当进行哪些工作?

    答案解析

  • (单选题)

    三级召回:标签、标识存在虚假标注的食品,食品生产者应当在知悉食品安全风险后()小时内启动召回,并向县级以上地方食品药品监督管理部门报告召回计划。标签、标识存在瑕疵,食用后不会造成健康损害的食品,食品生产者应当改正,可以自愿召回。

    答案解析

  • (填空题)

    药品生产企业在作出药品召回决定后,应当制定()并组织实施,一级召回在()小时内,二级召回在()小时内,三级召回在()小时内,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用,同时向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。

    答案解析

  • (简答题)

    药品生产企业违反《药品召回管理办法》的规定,发现药品存在安全隐患而不主动召回药品的,应当如何处罚?

    答案解析

  • (填空题)

    药品生产企业应当按照《药品召回管理办法》的规定建立和完善(),收集药品安全的相关信息,对可能具有安全隐患的药品进行()、(),召回存在安全隐患的药品。

    答案解析

  • (简答题)

    药品监督管理部门作出责令召回决定,将责令召回通知书送达药品生产企业,通知书包括什么内容?

    答案解析

  • (填空题)

    药品生产企业对召回药品的处理应当有(),并向药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。

    答案解析

快考试在线搜题