(简答题)
药品生产企业在召回完成后,应当进行哪些工作?
正确答案
应当对召回效果进行评价,向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提交药品召回总结报告。
答案解析
略
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(简答题)
药品生产企业在启动药品召回后,应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案。其中召回计划应当包括什么内容?
(填空题)
药品生产企业在启动药品召回后,一级召回在()日内,二级召回在()日内,三级召回在()日内,应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案。
(填空题)
药品生产企业在作出药品召回决定后,应当制定()并组织实施,一级召回在()小时内,二级召回在()小时内,三级召回在()小时内,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用,同时向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。
(简答题)
药品生产企业在启动药品召回后,应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案。其中调查评估报告应当包括什么内容?
(填空题)
药品生产企业应当按照《药品召回管理办法》的规定建立和完善(),收集药品安全的相关信息,对可能具有安全隐患的药品进行()、(),召回存在安全隐患的药品。
(判断题)
食品生产企业应对被召回的食品,应当进行无害化处理或者予以销毁,防止其再次流入市场。
(单选题)
三级召回:标签、标识存在虚假标注的食品,食品生产者应当在知悉食品安全风险后()小时内启动召回,并向县级以上地方食品药品监督管理部门报告召回计划。标签、标识存在瑕疵,食用后不会造成健康损害的食品,食品生产者应当改正,可以自愿召回。
(简答题)
药品生产企业违反《药品召回管理办法》的规定,发现药品存在安全隐患而不主动召回药品的,应当如何处罚?
(填空题)
无菌药品生产对表面和操作人员的微生物监测,应当在()完成后进行。