(填空题)
药品生产企业在启动药品召回后,一级召回在()日内,二级召回在()日内,三级召回在()日内,应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案。
正确答案
答案解析
略
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(填空题)
药品生产企业在作出药品召回决定后,应当制定()并组织实施,一级召回在()小时内,二级召回在()小时内,三级召回在()小时内,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用,同时向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。
(简答题)
药品生产企业在启动药品召回后,应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案。其中召回计划应当包括什么内容?
(简答题)
药品生产企业在启动药品召回后,应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案。其中调查评估报告应当包括什么内容?
(填空题)
药品生产企业在实施召回的过程中,一级召回每()日,二级召回每()日,三级召回每()日,向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告药品召回进展情况。
(简答题)
药品生产企业在召回完成后,应当进行哪些工作?
(单选题)
三级召回:标签、标识存在虚假标注的食品,食品生产者应当在知悉食品安全风险后()小时内启动召回,并向县级以上地方食品药品监督管理部门报告召回计划。标签、标识存在瑕疵,食用后不会造成健康损害的食品,食品生产者应当改正,可以自愿召回。
(简答题)
药品生产企业违反《药品召回管理办法》的规定,未在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回药品的,会承担什么法律责任?
(简答题)
药品生产企业向药品监督管理部门提交药品召回总结报告后,是否可以认为药品召回工作已完全结束?
(简答题)
《药品召回管理办法》中规定的一级召回、二级召回、三级召回是怎样划分的?