（简答题）
药品生产企业向药品监督管理部门提交药品召回总结报告后，是否可以认为药品召回工作已完全结束？
正确答案
不能认为已完全结束。药品监督管理部门收到总结报告后会对报告进行审查，并对召回效果进行评价。经过审查和评价，认为召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的，药品监督管理部门将要求药品生产企业重新召回或者扩大召回范围。
答案解析
略
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（简答题）
药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案。其中召回计划应当包括什么内容？
（简答题）
药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案。其中调查评估报告应当包括什么内容？
（填空题）
药品生产企业在启动药品召回后，一级召回在（）日内，二级召回在（）日内，三级召回在（）日内，应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案。
（填空题）
药品生产企业对召回药品的处理应当有（），并向药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。
（填空题）
药品生产企业应当建立健全（）和（），收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息，并按规定及时向药品监督管理部门报告。
（简答题）
药品生产企业质量、生产负责人发生变更，向省级药品监督管理部门备案应报哪些情况？
（填空题）
药品生产企业在实施召回的过程中，一级召回每（）日，二级召回每（）日，三级召回每（）日，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告药品召回进展情况。
（填空题）
药品生产企业在作出药品召回决定后，应当制定（）并组织实施，一级召回在（）小时内，二级召回在（）小时内，三级召回在（）小时内，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用，同时向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。
（填空题）
药品生产企业对上报的（）进行变更的，应当及时报药品监督管理部门备案。
