一级召回:使用该药品可能引起严重健康危害的;
二级召回:使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的;
三级召回:使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的。
(简答题)
《药品召回管理办法》中规定的一级召回、二级召回、三级召回是怎样划分的?
正确答案
答案解析
略
相似试题
(填空题)
药品生产企业在实施召回的过程中,一级召回每()日,二级召回每()日,三级召回每()日,向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告药品召回进展情况。
(简答题)
《药品召回管理办法》中规定药品召回的监督管理工作由什么部门负责?
(简答题)
《药品召回管理办法》中规定根据药品安全隐患的严重程度,药品召回分为哪几级?
(简答题)
《药品召回管理办法》中规定的责令召回是指什么?
(填空题)
药品生产企业在启动药品召回后,一级召回在()日内,二级召回在()日内,三级召回在()日内,应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案。
(简答题)
《药品召回管理办法》中规定药品安全隐患评估的主要内容包括哪些?
(简答题)
《药品召回管理办法》中规定药品安全隐患调查的内容可以包括几项内容?
(简答题)
《药品召回管理办法》中规定药品安全隐患调查针对药品生产环节有哪些内容?
(填空题)
药品生产企业在作出药品召回决定后,应当制定()并组织实施,一级召回在()小时内,二级召回在()小时内,三级召回在()小时内,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用,同时向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。