依据:药品生产车间、工序、岗位均应按生产和空气洁净度等级的要求制定厂房、设备、容器等清洁规程。
内容应包括:清洁方法、程序、间隔时间,使用的清洁剂或消毒剂,清洁工具的清洁方法和存放地点。
(简答题)
清洁规程制定的依据及其内容是什么?
正确答案
答案解析
略
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(简答题)
1998年修订版《GMP》制定依据是什么?什么时间开始施行?(选择或判断)
(填空题)
更换品种、每个生产阶段完成后,应按清洁规程对所有设备、()、生产场地进行清洁或灭菌。
(简答题)
取样标准操作规程应详细阐述的是哪些内容?
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(多选题)
药品零售操作规程的内容包括()
(简答题)
清洁的程序要求是什么?
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新版GMP要求每个生产批量均有经企业批准的工艺规程,是否将小试、中试和大生产的所有生产批量的工艺规程都单独制定吗?(TZ-168)
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