首页医卫考试执业药师执业中药师药事管理与法规
(简答题)

清洁规程制定的依据及其内容是什么?

正确答案

依据:药品生产车间、工序、岗位均应按生产和空气洁净度等级的要求制定厂房、设备、容器等清洁规程。
内容应包括:清洁方法、程序、间隔时间,使用的清洁剂或消毒剂,清洁工具的清洁方法和存放地点。

答案解析

相似试题

  • (简答题)

    1998年修订版《GMP》制定依据是什么?什么时间开始施行?(选择或判断)

    答案解析

  • (填空题)

    更换品种、每个生产阶段完成后,应按清洁规程对所有设备、()、生产场地进行清洁或灭菌。

    答案解析

  • (简答题)

    取样标准操作规程应详细阐述的是哪些内容?

    答案解析

  • (简答题)

    增加批量投产,经验证其原工艺参数均适用,必须另制定一个新的工艺规程吗?

    答案解析

  • (多选题)

    药品零售操作规程的内容包括()

    答案解析

  • (简答题)

    清洁的程序要求是什么?

    答案解析

  • (简答题)

    新版GMP要求每个生产批量均有经企业批准的工艺规程,是否将小试、中试和大生产的所有生产批量的工艺规程都单独制定吗?(TZ-168)

    答案解析

  • (简答题)

    连续生产周期、未清洁的放置时间、清洁后的保留时间分别用什么指标(标准)进行验证?

    答案解析

  • (简答题)

    确认与验证的区别是什么?新版GMP下达以后,是不是设备的称为确认,操作规程和工艺规程的称为验证?

    答案解析

快考试在线搜题