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(简答题)

原版空白的批生产记录审核、批准、复制和发放有哪些要求?

正确答案

原版空白的批生产记录应当经生产管理负责人和质量管理负责人审核和批准。批生产记录的复制和发放均应当按照操作规程进行控制并有记录,每批产品的生产只能发放一份原版空白批生产记录的复制件。

答案解析

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