（简答题）
新版GMP对批生产记录的设计、审核、批准、复制、发放是如何规定的？
正确答案
批生产记录应当依据现行批准的工艺规程的相关内容制定。记录的设计应当避免填写的差错。批生产记录的每一页应当标准产品的名称、规格和批号。原版空白的批生产记录应当经生产管理负责人和质量管理负责人审核和批准。批生产记录的复制和发放均应当按照操作规程进行控制并有记录，每批产品的生产只能发放一份原版空白批生产记录的复制件。
答案解析
略
相似试题
（单选题）
企业应当建立文件管理的操作规程，系统地设计、制定、审核、批准和发放文件。与GMP有关的文件应当经（）的审核。
（简答题）
确保在产品放行前完成对批记录的审核是谁的职责？
（简答题）
原版空白的批生产记录审核、批准、复制和发放有哪些要求？
（简答题）
原版空白的批包装记录的审核、批准、复制和发放的要求与原版空白的批生产记录是否相同？
（判断题）
GMP相关的培训方案或计划由行政管理负责人批准后，才能组织实施，记录要进行保存。（）
（简答题）
新版GMP对产品回收是如何规定的？
（简答题）
生产新药时，必须经何部门批准，生产该剂型的车间是否必须通过GMP认证？
（填空题）
GMP规定应当尽可能采用生产和检验设备自动打印的记录、图谱和曲线图等，并标明产品或样品的（）、（）和记录设备的信息，操作人应当签注（）、（）。
（简答题）
药品监督管理部门违反《药品管理法》规定，为不符合GMP要求、或不符合条件发给GMP认证证书或《药品生产许可证》的，由那个部门责令收回违法发给的证书、撤销药品批准证明文件或依法给予行政处分、构成犯罪的，依法追究刑事责任？
