(填空题)
当持续稳定性考察不在待包装产品和成品的生产企业进行时,则相关各方之间应当有(),且均应当保存持续稳定性考察的结果以供药品监督管理部门审查。
正确答案
答案解析
略
相似试题
(填空题)
不合格的制剂中间产品、待包装产品和成品一般不得进行()
(多选题)
不合格的制剂中间产品、待包装产品和成品允许返工的前提条件包括()。
(填空题)
仓储区应当有(),确保有序存放待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品。
(单选题)
不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的处理应当经()批准,并有记录。
(填空题)
不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的()。
(简答题)
确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准是谁的职责?
(简答题)
GMP规定不合格的制剂中间产品、待包装产品和成品一般不得进行返工。怎样才允许返工处理?
(单选题)
不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的标志,并在()内妥善保存。
(填空题)
生产区和贮存区应当有(),确保有序地存放设备、物料、中间产品、待包装产品和成品,避免不同产品或物料的()、交叉污染,避免生产或质量控制操作发生。