（单选题）

新药申请是指（）

A生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请

B境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请

C未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请

D对药品批准证明文件有效期满后继续生产、进口的药品实施审批的过程

E新药申请、已有国家标准药品的申请或进口药品申请批准后，改变、增加或取消原批准事项或内容的注册申请

正确答案

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略

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新药注册申请的"两报两批"是指（）
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