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(简答题)

浸膏的什么操作其洁净度级别应当与其制剂配制操作区的洁净度级别一致?

正确答案

浸膏的配料、粉碎、过筛、混合等操作其洁净度级别应当与其制剂配制操作区的洁净度级别一致。

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  • (简答题)

    直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序区域,与其制剂生产洁净级别相同还是不同?

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    中药提取、浓缩、收膏工序采用密闭系统生产的,其操作环境可在();采用敞口方式生产的,其操作环境应当与()的洁净度级别相适应。

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  • (填空题)

    洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当()。相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间也应当保持适当的()。

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    应当按照气锁方式设计更衣室,使更衣的不同阶段分开,尽可能避免工作服被微生物和微粒污染。更衣室应当有足够的换气次数。更衣室后段的()应当与其相应洁净区的级别相同。必要时,可将进入和离开洁净区的更衣间分开设置。一般情况下,洗手设施只能安装在更衣的()。

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    关于中药制剂的洁净级别以下哪种说法是正确的?()

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    药品生产企业通常应当有()的物料取样区。取样区的空气洁净度级别应当()。

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    设置必要的气锁间和排风;空气洁净度级别不同的区域应当有()控制。

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  • (填空题)

    通常应当有单独的物料取样区。取样区的空气洁净度级别应当与()一致。如在其他区域或采用其他方式取样,应当能够防止()或()。

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  • (填空题)

    无菌药品生产洁净区更衣室后段的()应当与其相应洁净区的()相同。

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