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(判断题)

企业进行生产、操作和检验时采用的生产工艺、操作规程和检验方法应当经过确认。

A

B

正确答案

来源:www.examk.com

答案解析

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  • (多选题)

    企业的()应当经过确认 ,应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验,并保持持续的验证状态。

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    应当按照操作规程和校准计划定期对生产和检验用()进行校准和检查,并保存相关记录。校准的量程范围涵盖实际生产和检验的使用范围。

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  • (单选题)

    所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录,以确保药品达到规定的质量标准,并符合药品生产许可和()的要求。

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  • (填空题)

    首次确认或验证后,应当根据()情况进行再确认或再验证。关键的生产工艺和操作规程应当定期进行()。

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