（简答题）
药物临床试验质量管理规范内容包括哪些？
正确答案
药物临床试验质量管理规范是临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。
答案解析
略
相似试题
（多选题）
药物临床试验质量管理规范内容包括（）
（单选题）
《药物临床试验质量管理规范》何时开始施行？（）
（简答题）
新的《药物临床试验质量管理规范》从何时施行？
（简答题）
药物临床试验质量管理规范—GCP，这个名称和旧比有何变化，为什么？
（简答题）
临床试验药品管理规范的要求有哪些？
（判断题）
《药品临床试验管理规范》共包括13章、62条。
（单选题）
《药品临床试验质量管理规范》共多少章？多少条？（）
（判断题）
《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验达到预期的治疗效果。（）
（单选题）
下面哪一个不是《药品临床试验管理规范》适用的范畴？（）
